«الغذاء والدواء» آلية جديدة للتعامل مع براءات الاختراع «الجنسية»

تستعد «الهيئة العامة للغذاء والدواء» بالتعاون مع« الهيئة السعودية للملكية الفكرية» للعمل بالآلية الجديدة للتعامل مع براءات الاختراع عند تسجيل المستحضرات الصيدلانية الجنيسة، وذلك بعد اعتمادها من قبل مجلس إدارة «الغذاء والدواء».

وتضمنت الآلية كيفية التعامل مع براءة الاختراع الخاصة بالأدوية المبتكرة التي تحتوي على مادة فعالة جديدة، وذلك عند قيام الهيئة بتسجيل الأدوية الجنسية التي تحتوي على نفس المادة الفعالة في المستحضر المبتكر وتتكافأ حيويًا معه وقد تختلف في اللون، والنكهة، والسعر، لكنها متطابقة من ناحية المادة الفعّالة، والتركيز، والجرعة، وطريقة الاستخدام، والادعاءات الطبية.


وتعد آلية التعامل مع هذه البراءات نتاج عمل تكاملي وتعاوني استمر لمدة عامين مع جهات حكومية وقطاع خاص، وتنقسم الآلية إلى مسارين، الأول يتعلق بالشركات الجنيسة والتي ترغب بتسجيل مستحضر جنيس لدى الهيئة، و الآخر يتعلق بالشركات المبتكرة.